14 серпня 2026 року набув чинності наказ Міністерства охорони здоров’я України від 19.06.2026 № 845 «Деякі питання розробки галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я». Документ зареєстрований у Міністерстві юстиції України 30 липня 2026 року за № 1090/46484.
Наказ № 845 затверджує нові підходи до розробки, впровадження, перегляду та оновлення галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я на засадах доказової медицини.
До медико-технологічних документів зі стандартизації медичної та реабілітаційної допомоги належать:
клінічні настанови;
стандарти медичної допомоги;
клінічні протоколи медичної допомоги;
стандарти реабілітаційної допомоги;
протоколи надання реабілітаційної допомоги у сфері охорони здоров’я.
Одночасно з набранням чинності Наказом № 845 з 14 серпня 2026 року втратили чинність попередні нормативні акти МОЗ, зокрема:
наказ МОЗ України «Про створення та впровадження медико-технологічних документів зі стандартизації медичної та реабілітаційної допомоги в системі Міністерства охорони здоров’я України», від 28.09.2012 № 751.;
наказ МОЗ України «Про створення формулярної системи забезпечення лікарськими засобами закладів охорони здоров’я» від 22.07.2009 № 529.
Що змінилося
Наказом затверджено сім нових нормативно-методичних документів, зокрема:
Порядок розробки галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я на засадах доказової медицини;
Положення про перелік медико-технологічних документів зі стандартизації медичної та реабілітаційної допомоги;
Методику розробки, перегляду та оновлення табелів матеріально-технічного оснащення;
Методику розробки системи індикаторів якості медичної та реабілітаційної допомоги;
Методику розробки та впровадження стандартів медичної та реабілітаційної допомоги, клінічних протоколів та протоколів надання реабілітаційної допомоги на засадах доказової медицини;
Методику створення лікарського формуляра;
Положення про мультидисциплінарну робочу групу з розробки, перегляду та оновлення табелів матеріально-технічного оснащення.
НОВІ ВИМОГИ ДО ВНУТРІШНІХ ПРОТОКОЛІВ ЗАКЛАДІВ
Окрему увагу наказ № 845 приділяє протоколам медичної / реабілітаційної допомоги суб’єкта господарювання, який має ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики. Фактично йдеться про внутрішні, або локальні, протоколи закладу охорони здоров’я.
Такий протокол розробляє група фахівців, призначена наказом керівника закладу. Його необхідно розробити протягом трьох місяців після затвердження МОЗ відповідного стандарту медичної допомоги, клінічного протоколу медичної допомоги, стандарту реабілітаційної допомоги або протоколу надання реабілітаційної допомоги.
Документ має відображати порядок надання допомоги відповідно до затверджених МОЗ стандартів і протоколів, але водночас враховувати реальні можливості конкретного закладу, його організаційну структуру та внутрішні інструкції.
У протоколі також має бути визначено, зокрема, підрозділ, посаду та фахівця, відповідального за відповідний захід або втручання, а також контактну інформацію для термінового зв’язку.
Якщо порядок лікування або реабілітації в закладі відрізняється від передбаченого відповідним СМД, КПМД, СРД або ПНРД, такі відмінності мають бути обґрунтовані клінічними, клініко-економічними та іншими аргументами у письмовій формі.

Крім того, внутрішні документи мають бути пов’язані з клінічним маршрутом пацієнта, який визначає послідовність руху пацієнта між структурними підрозділами та точками контакту з медичними працівниками.
ЩО ЦЕ ОЗНАЧАЄ ДЛЯ ЗАКЛАДІВ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я
Нові вимоги посилюють значення локальної стандартизації медичної допомоги. Для закладів охорони здоров’я це означає необхідність своєчасно відстежувати нові та оновлені галузеві стандарти, переглядати внутрішні протоколи та клінічні маршрути пацієнтів, а також забезпечувати їх відповідність доказовим підходам і реальним організаційним та ресурсним можливостям закладу.
Інформація про затверджені та оновлені медико-технологічні документи включається до відповідного Переліку медико-технологічних документів, адміністрування якого здійснює Державний експертний центр МОЗ України. Перелік призначений, зокрема, для забезпечення доступу медичних працівників і пацієнтів до актуальних документів зі стандартизації медичної та реабілітаційної допомоги.
Наказ МОЗ України від 19.06.2026 № 845 є чинним нормативним документом і визначає нову систему розробки та впровадження медико-технологічних документів у сфері охорони здоров’я.