Науковці ДУ «Інститут очних хвороб і тканинної терапії ім. В. П. Філатова НАМН України» продовжують фундаментальні дослідження, спрямовані на вдосконалення наукових підходів до створення безпечних та ефективних офтальмологічних лікарських засобів.
Одним із перспективних напрямів роботи лабораторії фармакології є вивчення біологічних і токсикологічних властивостей компонентів рослинного походження, що використовуються у виробництві офтальмологічних препаратів.
Під керівництвом кандидата біологічних наук Галини Степанівни Фесюнової, завідувачки лабораторії фармакології Інституту Філатова, проведено дослідження щодо визначення безпечної межі вмісту алоїну — специфічної домішки препаратів алое — шляхом оцінки його гострої офтальмотоксичності.
Алое широко застосовується у медицині завдяки протизапальним, регенеративним та репаративним властивостям. Особливу цінність для офтальмології становлять полісахариди цієї рослини, які сприяють відновленню тканин ока. Разом із тим алое містить алоїн — фенольну сполуку, яку сучасні токсикологічні дослідження розглядають як потенційний фактор ризику. Саме тому міжнародні стандарти якості регламентують допустимий вміст цієї речовини у лікарських засобах.
Оскільки чинні нормативи були сформовані без урахування специфіки офтальмологічного застосування препаратів алое, науковці Інституту Філатова поставили за мету експериментально підтвердити їхню безпечність саме для очних лікарських форм.
У ході дослідження були створені модельні розчини очних крапель із концентрацією алоїну 10 ppm та 20 ppm. Доклінічні випробування виконувалися відповідно до чинних методичних рекомендацій із використанням експериментальної моделі на кролях породи шиншила. Оцінку місцевої токсичної дії проводили після багаторазових інстиляцій препарату із застосуванням клінічного та біомікроскопічного контролю за міжнародно визнаною шкалою Дрейза.
Основні результати дослідження
Отримані результати підтвердили відсутність клінічно значущої місцевої токсичної дії досліджуваних концентрацій алоїну. Сумарна оцінка змін тканин ока не перевищувала двох балів, що істотно нижче порогових значень подразнювальної дії.
На підставі проведених досліджень науково обґрунтовано, що безпечна межа вмісту алоїну в офтальмологічних препаратах не повинна перевищувати 10 ppm.
Наукове значення роботи
Отримані результати розширюють фундаментальні знання щодо біологічної безпечності специфічних домішок рослинного походження та мають важливе значення для розвитку фармакології, токсикології й офтальмології.
Проведене дослідження створює наукове підґрунтя для подальшого удосконалення вимог до якості офтальмологічних лікарських засобів, сприяє гармонізації національних нормативних документів із міжнародними стандартами та може бути використане при розробленні нових препаратів на основі алое.
До авторського колективу увійшли Галина Фесюнова, Сергій Кісіль, Ганна Абрамова та Єлизавета Мамаєва.
Результати роботи були представлені у вигляді усної доповіді на ІІ Всеукраїнській науково-практичній конференції з міжнародною участю «Міждисциплінарні підходи до створення ліків» (Одеса, 14–15 квітня 2026 року).
Наукові дослідження такого рівня підтверджують високий потенціал Інституту Філатова як одного з провідних офтальмологічних наукових центрів України. Поєднання фундаментальної науки, сучасної експериментальної бази та багаторічного клінічного досвіду забезпечує створення інноваційних, науково обґрунтованих рішень, що відповідають сучасним міжнародним вимогам до якості та безпеки лікарських засобів.
Публікація
Фесюнова Г. С., Кісіль С. М., Абрамова Г. Б., Мамаєва Є. І. Визначення прийнятності обраної межі вмісту специфічної для препаратів алое домішки — алоїну випробуванням гострої токсичності в офтальмології // Міждисциплінарні підходи до створення ліків: збірник тез доповідей ІІ Всеукраїнської науково-практичної конференції з міжнародною участю (Одеса, 14–15 квітня 2026 року). Одеса: ОНУ імені І. І. Мечникова, 2026.

Електронний репозитарій Інституту Філатова