Ученые ГУ «Институт глазных болезней и тканевой терапии им. В. П. Филатова НАМН Украины» продолжают фундаментальные исследования, направленные на усовершенствование научных подходов к созданию безопасных и эффективных офтальмологических лекарственных средств.
Одним из перспективных направлений работы фармакологии является изучение биологических и токсикологических свойств компонентов растительного происхождения, используемых в производстве офтальмологических препаратов.
Под руководством кандидата биологических наук Галины Степановны Фесюновой, заведующей лабораторией фармакологии Института Филатова, проведено исследование по определению безопасного предела содержания алоина - специфической примеси препаратов алоэ - путем оценки его острой офтальмотоксичности.
Алоэ широко применяется в медицине благодаря противовоспалительным, регенеративным и репаративным свойствам. Особую ценность для офтальмологии составляют полисахариды этого растения, способствующие восстановлению глазных тканей. Вместе с тем, алоэ содержит алоин — фенольное соединение, которое современные токсикологические исследования рассматривают как потенциальный фактор риска. Именно поэтому международные стандарты качества регламентируют допустимое содержание этого вещества в лекарственных средствах.
Поскольку действующие нормативы были сформированы без учета специфики офтальмологического применения препаратов алоэ, ученые Института Филатова задались целью экспериментально подтвердить их безопасность именно для глазных лекарственных форм.
В ходе исследования были созданы модельные растворы глазных капель с концентрацией аллоина 10 ppm и 20 ppm. Доклинические испытания выполнялись в соответствии с действующими методическими рекомендациями с использованием экспериментальной модели на кролях породы шиншиллы. Оценку местного токсического действия проводили после многократных инстилляций препарата с применением клинического и биомикроскопического контроля за международно признанной шкалой Дрейза.
Основные результаты исследования
Полученные результаты подтвердили отсутствие клинически значимого местного токсического действия исследуемых концентраций аллоина. Суммарная оценка изменений тканей глаза не превышала двух баллов, что существенно ниже пороговых значений раздражающего действия.
На основании проведенных исследований научно обосновано, что безопасный предел содержания аллоина в офтальмологических препаратах не должен превышать 10 ppm.
Научное значение работы
Полученные результаты расширяют фундаментальные знания биологической безопасности специфических примесей растительного происхождения и имеют важное значение для развития фармакологии, токсикологии и офтальмологии.
Проведенное исследование создает научную основу для дальнейшего усовершенствования требований к качеству офтальмологических лекарственных средств, способствует гармонизации национальных нормативных документов с международными стандартами и может использоваться при разработке новых препаратов на основе алоэ.
В авторский коллектив вошли Галина Фесюнова, Сергей Кисиль, Анна Абрамова и Елизавета Мамаева.
Результаты работы были представлены в виде устного доклада на II Всеукраинской научно-практической конференции с международным участием «Междисциплинарные подходы к созданию лекарства» (Одесса, 14–15 апреля 2026 года).
Научные исследования такого уровня подтверждают высокий потенциал Института Филатова, как одного из ведущих офтальмологических научных центров Украины. Сочетание фундаментальной науки, современной экспериментальной базы и многолетнего клинического опыта обеспечивает создание инновационных, научно обоснованных решений, отвечающих современным международным требованиям качества и безопасности лекарственных средств.
Публикация
Фесюнова Г. С., Кисиль С. М., Абрамова Г. Б., Мамаева Е. И. Определение приемлемости выбранного предела содержания специфической для препаратов алоэ примеси — алоина испытанием острой токсичности в офтальмологии // Междисциплинарные подходы к созданию лекарств: сборник тезисов участием (Одесса, 14-15 апреля 2026 года). Одесса: ОНУ имени И. И. Мечникова, 2026.

Электронный репозитарий Института Филатова.